百济神州:百悦泽(泽布替尼胶囊)相关四项注册申请获批

2023-05-08 06:37:24 来源:界面新闻


【资料图】



百济神州5月7日公告,公司近日获悉国家药监局已批准公司核心产品百悦泽(泽布替尼胶囊)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。

百悦泽是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学,百悦泽能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

(文章来源:界面新闻)

标签:

上一篇:比亚迪研发投入大 蔚来砸钱营销猛|上市公司年报大解读
下一篇:最后一页
精彩推送

股票